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    國產新冠抗原檢測試劑盒可帶出國嗎
    加入時間:2022-05-28  來源:人民日報海外版  
     

    國產新冠抗原檢測試劑盒可帶出國嗎(海關答疑)

      寧波海關:
      
      我是一名即將出國留學的學生。目前國外新冠抗原檢測試劑盒需求量很大,且價格不穩定,住在國外的親戚想讓我帶一些國產新冠抗原檢測試劑盒過去自用。請問個人可以帶國產新冠抗原檢測試劑盒出國嗎?
      
      浙江讀者卞先生
      
      卞先生:
      
      您好。根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法實施細則》《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》,新冠抗原檢測試劑盒屬于特殊物品中的生物制品,海關對出入境特殊物品依法實施衛生檢疫監管。無論是個人攜帶、郵寄,還是公司辦理進出口業務,都需要首先申請出入境特殊物品衛生檢疫審批,并取得《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》,否則禁止出、入境。
      
      什么是特殊物品
      
      特殊物品主要包括微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等四大類。這其中的生物制品是指用于人類醫學、生命科學相關領域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態反應原、抗體、抗原-抗體復合物、核酸、免疫調節劑、微生態制劑等生物活性制劑。新冠抗原檢測試劑盒屬于特殊物品中的生物制品。
      
      個人攜帶和公司進出口特殊物品的具體要求
      
      個人郵寄、攜帶特殊物品出入境,需取得《特殊物品審批單》,否則禁止郵寄、攜帶,海關將予以截留。郵遞人或者攜帶人在截留期限(7天)內取得《特殊物品審批單》,海關進行查驗,經檢疫查驗合格的予以放行。
      
      公司的話,根據海關對出入境特殊物品監管相關規定,還需要完成衛生檢疫審批、報關申報、口岸查驗等環節要求。
      
      如何獲得《特殊物品審批單》
      
      入境特殊物品的貨主或者其代理人,應當在特殊物品交運前,向目的地直屬海關申請特殊物品審批。
      
      出境特殊物品的貨主或者其代理人,應當在特殊物品交運前,向其所在地直屬海關申請特殊物品審批。
      
      申請特殊物品審批的,貨主或者其代理人應當按照以下規定提供相應材料:
      
     。ㄒ唬度/出境特殊物品衛生檢疫審批申請表》;
      
     。ǘ┏鋈刖程厥馕锲访枋鲂圆牧,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區、生產商等;
      
     。ㄈ┤刖秤糜陬A防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供國務院藥品監督管理部門發給的進口藥品注冊證書;
      
     。ㄋ模┤刖、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應當提供病原微生物的學名(中文和拉丁文)、生物學特性的說明性文件(中英文對照件)以及生產經營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件;
      
     。ㄎ澹┏鼍秤糜陬A防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供藥品監督管理部門出具的銷售證明;
      
     。┏鼍程厥馕锲飞婕叭祟愡z傳資源管理范疇的,應當取得人類遺傳資源管理部門出具的批準文件,海關對有關批準文件電子數據進行系統自動比對驗核;
      
     。ㄆ撸┦褂煤谢蛘呖赡芎胁≡⑸锏某鋈刖程厥馕锲返膯挝,應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明,BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可;
      
     。ò耍┏鋈刖掣咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的,應當提供省級以上人民政府衛生主管部門的批準文件。
      
      申請人為單位的,首次申請特殊物品審批時,除提供上述材料以外,還應當提供下列材料:
      
     。ㄒ唬﹩挝换厩闆r,如單位管理體系認證情況、單位地址、生產場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產品加工情況、生產過程或者工藝流程、平面圖等;
      
     。ǘ⿲嶒炇疑锇踩Y質證明文件。
      
      申請人為自然人的,應當提供身份證復印件。
      
      出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品,其申請人不得為自然人。
      
      多久可拿到《特殊物品審批單》
      
      申請人的申請符合法定條件、標準的,直屬海關應當自受理之日起20日內簽發《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》,其有效期如下:
      
     。ㄒ唬┖谢蛘呖赡芎懈咧虏⌒圆≡⑸锏奶厥馕锲,有效期為3個月。
      
     。ǘ┖谢蛘呖赡芎衅渌≡⑸锏奶厥馕锲,有效期為6個月。
      
     。ㄈ┏鲜鲆幎ㄒ酝獾钠渌厥馕锲,有效期為12個月。
      
      未取得《特殊物品審批單》仍攜帶、郵寄或者進出口特殊物品將受到哪些處罰
      
      根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法實施細則》第一百一十條規定,有下列情形之一的,由海關處以警告或者100元以上5000元以下的罰款:
      
     。ㄒ唬┚芙^接受檢疫或者抵制衛生檢疫監督管理的;
      
     。ǘ﹤卧旎蛘咄扛男l生檢疫單、證的;
      
     。ㄈ┎m報攜帶禁止進口的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起傳染病傳播的動物和物品的。
      
      有下列情形之一及有違法所得的,由海關處以3萬元以下的罰款:
      
     。ㄒ唬┮云垓_、賄賂等不正當手段取得特殊物品審批的;
      
     。ǘ┪唇浐jP許可,擅自移運、銷售、使用特殊物品的;
      
     。ㄈ┪聪蚝jP報檢或者提供虛假材料,騙取檢驗檢疫證單的;
      
     。ㄋ模┪丛谙鄳纳锇踩燃墝嶒炇覍μ厥馕锲烽_展操作的或者特殊物品使用單位不具備相應等級的生物安全控制能力的;未建立特殊物品使用、銷售記錄或者記錄與實際不符的;
      
     。ㄎ澹┪唇浐jP同意,擅自使用需后續監管的入境特殊物品的。
      
      另外,根據第二十九條規定,出入境特殊物品的貨主或者其代理人拒絕、阻礙海關及其工作人員依法執行職務的,依法移送有關部門處理。第三十一條規定,引起檢疫傳染病傳播或者有引起檢疫傳染病傳播嚴重危險的,依照《中華人民共和國刑法》的有關規定追究刑事責任。
      
     。▽幉êjP衛生處綜合科副科長金東新、寧波海關所屬機場海關二級主辦陳剛)
      
      《人民日報海外版》(2022年05月28日第05版)

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